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FDA批准耶鲁大学COVID

2020-08-21/ 赤城凤竹纺织 网/ 查看: 214/ 评论: 10

摘要财联社讯,美国食品药品监视管理局(FDA)周六宣布,目前已批准耶鲁大学SalivaDirect(唾液直接检测法)用于新冠
 

好股网财联社讯,美国食品药品监视管理局(FDA)周六宣布,目前已批准耶鲁大学SalivaDirect(唾液直接检测法)用于新冠病毒检测的紧急使用授权,该要领更多快速、准确、自制。NBA(国度篮球协会)也是资助这项研究的组织之一,并帮助耶鲁大学验证了测试要领。

好股网据悉,这是FDA批准的第五种唾液检测要领。但耶鲁大学研制的SalivaDirect检测法,被认为是一种廉价、简朴和低侵入性的测试要领,不需要提取核酸,不需要拭子或网络装备,可以使用几种现成的试剂。

目前,市场上已有的唾液检测,如罗格斯大学的要领,单次用度高达150美元,24-48小时出结果。而耶鲁的SalivaDirect,据耶鲁大众卫生学院助理教授安妮·威利(Anne Wyllie)预计,每个样品所花费的成本仅为10美元左右,3小时内得出结果,一次可以检测多达92个样本。

耶鲁的检测之以是自制且速率快,由于它不需要分外的步骤从唾液样本中提取新冠病毒遗传物质,以是实验室不需要专门的提取试剂盒。

耶鲁大学的研究职员说,随着FDA的紧急使用授权,其他诊断实验室可以立纵然用这种检测要领,在未来几周内,这种要领可以在天下范围内迅速推广使用。

FDA局长Stephen M. Hahn在一份声明中指出:“SalivaDirect在效率方面具有开创性,制止了试剂等要害检测工具的短缺。”

好股网耶鲁大学研究职员说,他们的目的就是开发快速和廉价检测法。

据悉,NBA向耶鲁大学捐赠50多万美元,用于该项目的研究,这与此同时也帮助耶鲁大学验证了测试要领。

耶鲁大学研究职员已经用这种要领为美职篮球员和职员做检测。研究职员说,与鼻拭子检测的对比显示,新的唾液检测法“灵敏度高”,两种要领的检测结果“高度一致”,凌驾94%。

好股网耶鲁大学不计划用新检测法谋利,将依据开源协议把它提供应感兴趣的检测实验室,帮助提升检测能力。“大范围检测对控制疫情至关紧张”,Grubaugh称。

好股网财联社声明:文章内容仅供参考,不组成投资发起。投资者据此操作,风险自担。

(上海,编辑 周玲)


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